cmo 国内医药行业CRO&CMO快速发展，产业链延伸大势所趋

金钟研究

CRO-特殊服务提供商，CMO-特殊供应商

它旨在为制药客户提供全部或部分科学或医学研究服务，并获得商业回报。是专门为医学研究提供外包业务的“服务商”；CRO是典型的劳动密集型产业。

旨在为医药客户提供定制的原料、中间体等产品，并在此基础上优化生产工艺，降低成本。它是为药品生产提供原材料的特殊“供应商”。CMO实验室是劳动密集型产业，而CMO工厂是资本密集型产业。在CMO业务流程中，如果加上流程开发的D-Development，就是CDMO。

图表1: CRO和CMO业务模块及主要内容

来源:无锡药明康德，虎药等官网，CRO，CICC研究部:不仅仅是一致性评价，创新药物项目才是未来

性别评估=临床前CMC+临床BE。2015年“722”临床资料自查后，国内药品审评改革启动。受仿制药一致性评价需求增加和CRO临床企业能力供应不足的影响，仿制药一致性评价业务供不应求。由此产生的CRO产业近两年来引起了业界和投资者的关注。

图表2:仿制药的一致性评估包括临床前CMO和临床贝

资料来源：CDE等政府网站，中金公司研究部资料来源:CDE和其他政府网站，CICC研究部

从更新后的R&D外包业务来看，CRO企业的工作覆盖了新药R&D的所有流程，发挥着越来越重要的作用。除了临床阶段的CRO公司，如虎药、方根药业和百花村。近两年来，在临床前CRO、先导化合物筛选等领域涌现出许多优秀企业，如前期的成都先导、石爻科技等；无锡制药、智慧化学等的临床前研究。

图3:新药研发和CRO企业辅助工作的主要流程

委

资料来源：中金公司研究部资料来源:CICC研究部

注:排名模型融合了四个标准，赋予不同的权重，包括:年度总收入、年度收入增长、净收入和支出比例；PpD没有披露2016年和2018年的财务数据，取行业平均值；Paraxel没有发布2018年年报，取媒体预测值。

从全球CRO和CMO产业发展的角度来看，全球企业基于自身在产业链中的优势项目，逐步向产业链上下游延伸是其发展方向。通过与现有客户的紧密合作，尽可能承担上一步或下一步客户的研发生产外包工作，从而打开产业链中单阶段项目的天花板，增强企业客户的粘性。

图10:国内外主要CRO和CMO公司产业链布局对比

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