硕世生物 江苏硕世生物科技股份有限公司企业相关风险因素

2021-06-23 20:47:05

近日,新股688399石硕生物发布认购信息,认购时间为2019年11月25日。石硕生物的中奖率和中奖号码将在接下来的两天内公布。石硕生物企业的相关风险因素有哪些?让我们一起看看。

技术风险

公司率先在国内倡导多重荧光定量PCR检测。报告期内,其产品主要集中在传染病分子诊断试剂、HPV诊断试剂和干化学试剂。

在传染病检测中,由于一些传染病是新的、突发性的,一些发病率高的传染病病原体属于RNA病毒,不断发生变异,而疾控中心等传染病监测控制机构在疫情发生时对产品性能和响应的及时性要求很高,如果公司不能持续、及时地开发出符合疫情防控需要的产品,可能会对公司的发展产生不利影响。

在长期的R&D和生产实践中,公司形成了独特的核心技术,包括各种引物探针、试剂配方、仪器设计方案、操作程序等。,这些构成了公司的核心秘密和核心竞争力。为了保护核心技术,公司仅对部分关键技术和设备申请专利。公司建立了严格的保密制度,防止核心机密泄露。如果公司不能持续有效地管理相关的专有技术和商业秘密,公司的核心技术就会被他人暴露和窃取。一旦核心技术受到损害,将对公司的生产经营产生不利影响。

经营风险

在传染病检测方面,由于疾控中心对产品质量和时效性要求较高,市场参与者数量相对较少,竞争格局相对稳定。临床上,目前公司的产品主要有HPV检测、阴道微生态检测、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)等。相关产品高度市场化,国内外体外诊断产品完全可以参与国内市场的竞争。外企,上市公司等。凭借先行者产品、先进试剂和配套仪器的优势,在国内三级医院等高端产品市场处于主导地位。但国内企业大多以生产低端诊断产品为主,企业规模较小。国内龙头企业正在加快实施产品多元化发展战略,积极融入高端市场,参与高端市场或国际市场竞争。

行业政策变化的风险

公司的传染病检测试剂主要销往疾控中心等领域,HPV诊断试剂和阴道微生态检测试剂销往医院等医疗机构。国家对销售给医院等医疗机构的诊断试剂实行严格的分类管理和生产许可制度。行业的行政管理部门是食品药品监督管理局,除此之外还需要符合卫健委和行业协会的相关规定。我国医疗器械生产经营监管体系主要包括分类管理制度、生产许可制度、产品生产登记制度和经营许可制度。同时还有医疗器械使用的相关规定,包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等。今后,如果国家产业政策、行业准入政策及相关标准发生对公司不利的变化,可能会对公司的生产经营产生不利影响。

投资项目融资风险

本次发行公司募集的资金主要用于石硕生物泰州总部产业园项目建设。这个集资投资项目需要一定的建设期和生产期。如果在项目实施过程中和项目实际完成后,市场环境、技术和相关政策发生重大不利变化,可能面临无法及时消化扩大产能的风险,对公司经营计划的实现和可持续发展产生不利影响。

以上都是关于石硕生物企业的相关风险因素,希望对你有所帮助。

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