有望 科伦药业帕瑞昔布钠 第一个重磅首仿制剂获批上

公司近况

科伦今天宣布，该公司最近获得了国家食品药品监督管理局批准的化学药品“注射用帕瑞昔布钠”的原料和制剂的《新药证书》和《药品注册审批》，这是中国第一个获得批准的药品。同时，公司创新的静脉麻醉药KL100137脂肪乳注射液也获得了临床认可。

评论

唯一可以静脉注射的选择性COX-2抑制剂。帕瑞昔布钠(商品名:Tenet Dynastat)最初由辉瑞公司开发，主要用于术后疼痛的短期治疗，是临床多模式镇痛的基础药物之一，具有镇痛效果好、起效快、安全性高的优点。2008年，原研究药物奈特获准在中国上市，是国家乙类医疗保险品种。2016年，泰诺国内销售额达7.65亿元，专利于2017年4月到期。

科伦拜他滨帕瑞昔布钠是国内首个获批的品种，有望成为峰值5000-10亿的重品种。我们相信，在短期内，科伦拜恩帕瑞昔布钠凭借其价格优势，有望占据原研30%的市场份额，成为销售额在2亿至3亿的品种；从长远来看，我们认为帕瑞昔布钠有望争夺以地佐辛空为代表的一些阿片类镇痛药的市场。目前地佐辛广泛用于全麻诱导、术后镇痛和超前镇痛，2016年全国销售额超过50亿元。帕瑞昔布钠作为COX-2抑制剂与阿片类药物联用，可显著减少阿片类药物的用量及相关不良反应。我们相信，从长远来看，帕瑞昔布钠仿制药有望以其良好的安全性、耐受性和价格优势取代部分(30-40%)地佐辛市场空，并有望在未来成为20-30亿的大品种。科伦作为第一个仿品，有望成为峰值在5亿到10亿的品种。

制备板有厚有薄。除了帕瑞昔布钠，该公司的另一种高端胃肠外营养品种卡尔文的首个仿制品预计将在不久的将来获得批准。肠外营养、癌症、抗感染和糖尿病领域共有200多种仿制药。预计从明年开始，公司每年将被批准上市8~10个新品种。在模仿的基础上推动创新，公司有望在未来逐步升级为仿制药和创新药物的国内领导者。

估价建议

我们保持2017/2018/2019年每股收益0.73元/0.72元/0.94元不变，同比增长79.1%/-1.6%/31.3%。排除今年世耀会计变更的影响，预计公司2017年至2019年的非净利润扣除增长率分别为-5%/70%/30%。维持推荐评级和目标价30.50元。2017/18/19年度目标价市盈率分别为42x/42x/32x。

危险

销量低于预期；药品招标中的降价风险。