2019 贝达药业：BPI 23314片获得临床试验通知书
科技资讯导语：【北大制药(300558)，古巴】(300558。SZ)于2019年1月2日宣布，该公司新药BPI-23314的临床试验申请已被国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)接受(详见2019年1月3日该公司。“关于BPI-2333”2019年3月15日，公司收到NMPA出具的临床试验通知书(CXHL1900002和CXHL1900003)。批准结论如下。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经
【北大制药(300558)，古巴】(300558。SZ)于2019年1月2日宣布，该公司新药BPI-23314的临床试验申请已被国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)接受(详见2019年1月3日该公司。“关于BPI-2333”2019年3月15日，公司收到NMPA出具的临床试验通知书(CXHL1900002和CXHL1900003)。
批准结论如下。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，2019年1月2日接受的BPI-23314片符合药品注册的相关要求，同意按照提交的方案，将该产品作为恶性血液肿瘤(急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤)的单药进行临床试验。
据悉，BPI-23314是北大制药自主研发的具有完全自主知识产权的新型分子实体化合物。它是一种有效和高选择性的溴结构域和末端外结构域(BET)口服小分子抑制剂。它可以特异性抑制BET家族蛋白的功能，调节癌症相关基因的转录和表达，进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多种生理过程，最终实现肿瘤抑制。
BET蛋白的异常表达和功能障碍与许多疾病有关。作为一种潜在的抗肿瘤靶点，近年来得到了广泛的关注和发展。截至本公告披露日，BET靶向药物处于临床早期阶段，国内外市场均无药物。
(文章来源:互联网)
免责申明：以上内容属作者个人观点，版权归原作者所有，不代表趣投网立场！登载此文只为提供信息参考，并不用于任何商业目的。如有侵权或内容不符，请联系我们处理，谢谢合作！
当前文章地址：https://www.qthbsb.com/keji/826484.html 感谢你把文章分享给有需要的朋友！