315药品网药品查询 315个通过一致性评价的药品汇总（附名单）

2008年8月26日-8月23日，现代制药发布《关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。

苯磺酸氨氯地平片适用于高血压、冠心病的对症治疗，原研产品为辉瑞的络活喜。根据pDB统计数据，该药品2018年度全球销售额为64.99亿美元，其中辉瑞的络活喜销售收入10.24亿美元。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压和冠心病的对症治疗。最初的研究产品是辉瑞的洛索利德。根据pDB的统计，2018年该药全球销售额为64.99亿美元，其中辉瑞对Loxo的销售收入为10.24亿美元。

公告显示，国药荣盛2018年苯磺酸氨氯地平片年销售收入约为1172万元。截至目前，公司已投入约750万元进行该产品规格的符合性评价。

最热品种的▍一致性评价

根据《中国上市药品目录》，目前苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价已达到10家药企，是所有品种中被高估企业数量最多的。除国药荣盛外，还有江苏黄河、华润赛科、陈欣制药、浙江京信、京万盛、苏州董瑞、雅宝制药、杨紫茳制药、浙江维康。

据统计，根据品种申报的受欢迎程度，苯磺酸氨氯地平的接受度达到38，是所有品种中最受欢迎的。

▍市场需求巨大

内网数据库显示，氨氯地平近两年市场增长有所放缓，但由于抗高血压药物市场需求巨大，仍保持平稳增长，2017年市场规模高达56.88亿元。

据国家疾控中心研究显示，我国高血压患者人数已突破3.3亿，平均每3个成人中就有1人是高血压患者，且近年来高血压呈现年轻化趋势。从高血压用药的需求越来越大，以及企业申报一致性评价的积极性，可以预见，氨氯地平的市场规模有望继续增大。根据国家疾病预防控制中心的研究，我国高血压患者人数已经超过3.3亿，平均每三个成年人中就有一个是高血压患者。近年来，高血压呈年轻化趋势。从高血压药物需求的不断增加和企业申报一致性评价的热情来看，可以预测氨氯地平的市场规模有望继续扩大。

▍近50家制药公司竞争

作为临床常用的长效降压药，竞争激烈。到目前为止，氨氯地平市场上有近50家企业在竞争。其中，原研究企业辉瑞占据60%以上的市场。华润赛科占国内企业市场比较大，接近10%。

▍28大品规，过评已满3家▍28主要产品规格，并已完成3项审查

据《中国药品目录》不完全统计，截至目前，已通过或被认定通过符合性评价的产品有315种，涉及188个规格。其中，被评价企业3家及以上的产品28种，被评价企业2家的产品29种，独家评价品种131种。

已评估的3家或更多公司的产品规格如下:

根据政策要求，同品种药品通过一致性评价企业达3家以上的，暂停采购未通过一致性评价的品种。而目前，越来越多的省份对未过一致性评价的药品提出限制措施。根据政策要求，同一品种药品超过3家企业通过一致性评价的，暂停采购未通过一致性评价的品种。目前越来越多的省份对未通过一致性评价的药品提出限制性措施。

另外，在4+7城市，所购品种仅为原创研究药物，通过或被认为通过一致性评价的药物，未通过一致性评价的药物没有机会申报。

虽然难度大，压力大，但评价一致性势在必行，这是所有仿制药公司可持续发展的必由之路。

附件:通过一致性评价的315种药物总结