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泽璟生物冲科创板:无收入无销售无产品 三年半亏10亿

导语:没利润没销售收入没产品连续三年亏损研发费用高还能在a股市场落地?没错!梦想实现了怎么办?该幸运奖为:苏州泽京生物制药有限公司(以下简称“泽京生物”)。10月30日,泽京生物成功通过科技创新板股票上市委员会的审议和“拷问”,成为首家采用《科技创新板上市规则》第五套市值和财务指标的医药生物企业,也是首家有望登陆a股市场的亏损公司。泽京生物是科技创新局成立以来第120家接受申请的企业。如果成功注册上市,

没利润没销售收入没产品连续三年亏损研发费用高还能在a股市场落地?

没错!梦想实现了怎么办?

该幸运奖为:苏州泽京生物制药有限公司(以下简称“泽京生物”)。

10月30日,泽京生物成功通过科技创新板股票上市委员会的审议和“拷问”,成为首家采用《科技创新板上市规则》第五套市值和财务指标的医药生物企业,也是首家有望登陆a股市场的亏损公司。

泽京生物是科技创新局成立以来第120家接受申请的企业。如果成功注册上市,无疑将成为中国资本市场发展史上的标志性事件。

泽璟生物是做什么的?这个企业有什么“与众不同”?敲科技创新板的门有什么自信?上交所为什么给它机会?

作为第一部反映国内医学领域现实的主题电影,《我不是药神》引起了社会讨论话题。在电影中,“买不起昂贵药物”的问题被一个英雄的“沈悠”店主解决了。最终打破了昂贵的正版药品垄断,医疗体制改革。病人们有了一个幸福的结局。

但银幕下的现实总是比剧本复杂得多。

国家癌症中心发布的2018年中国癌症报告显示,中国每年新增癌症病例429万例。中国每天约有1万人被诊断为癌症,平均每分钟有7人被诊断。

美国迈阿密大学药理学博士盛林泽回国创办苏州泽景生物制药有限公司..2019年重组为股份公司,专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。

作为泽精生物自主研发的第一种抗癌药物,唐纳非尼的快速进步为我国创新药物的开发开创了先例。当时,唐纳非尼在研发前后仅用了两年半时间,就向美国食品和药物管理局提出了申请,并获得了临床批准。

一旦Donafenib通过临床试验,有望成为国内首个治疗中晚期肝癌的国内一线靶向新药,也是全球第三个此类靶向新药。

除了抗肿瘤生物药物,泽精生物在大分子重组蛋白药物的开发上也有一定的布局,重组人凝血酶(泽普宁)的生产技术难度极大,是全球第二家、国内唯一一家拥有重组人凝血酶外用工业化生产技术的公司。

研发周期长、创新药物投入大、无收入的泽精生物如何维持研发和日常运营?

不得不提泽璟的生物融资能力。根据招股书,泽京生物多次转让股份,先后引进了深圳创投、中小企业基金、股份投资、北极光创投、民生保险等多家知名机构。

2017年,公司进行了两轮外部机构增资估值,分别为3.16亿美元和4.83亿美元;2018年,两轮外部机构增资分别预计为5亿美元和6.93亿美元。2018年,公司完成了一笔4亿元的B系列融资。此后一举达到估值47.5亿元人民币,也让泽京生物步入科技创新板门槛,达到科技创新板第五套上市标准。

与科技创新板前四套市值和财务指标相比,第五套指标最大的区别和特点是对申报企业的营业收入或净利润没有硬性要求,其审核点在于“市值+技术优势”。

科技创新板上市标准V规定,预计市值不低于40亿元人民币,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场在空之间,目前已取得初步成效。特别提到,医药行业的企业至少需要一种核心产品才可以进行二期临床试验。

长期以来,这类企业一直被试行制度下的IPO规则拒之门外,许多新药R&D企业纷纷离开纳斯达克市场或香港市场。事实上,标准五一直被认为是为无利可图的生物技术企业量身定制的标准。

对此,天丰证券的医药研究团队指出,该标准为大量生物技术公司上市提供了便利,不要求医药公司盈利,而是强调公司的创新和技术能力。但估值体系不同于现有体系,它可以对创新产品的DCF现金流进行评估,赋予核心技术创新土壤,为创新型生物技术公司创造良好的资本环境。

截至2019年10月30日,上海证券交易所受理的167家公司中,生物医药领域的公司有29家。除了泽京生物,还有四家公司选择第五套标准上市。这些企业的共性是,他们的净利润连续多年亏损。其中,仅今年一季度,百澳泰就亏损5亿元。

根据泽益生物的招股说明书,2016年、2017年、2018年和2019年1-6月,归属于母公司普通股东的公司净利润分别亏损1.28亿元、1.46亿元、4.4亿元和3.41亿元。扣除非经常性损益后,归属于母公司普通股东的净利润分别减少6600万元和1.66亿元

截至2019年6月30日,公司累计未分配利润损失3.51亿元。

目前公司不盈利,积累了未弥补的亏损。主要原因是公司仍处于产品研发阶段,研发支出较大,报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大,导致累计未收回损失较大。

招股书显示,泽京药业有限公司是一家连续三年亏损、无产品上市、无销售收入、研发费用高的创新型医药企业。

申请第五套市值和财务指标的科技创新板的企业(简称“R&D上市公司”)必须面临的一个风险是:如果IPO成功,需要尽快实现创收,如果上市三年后仍无法实现“自我造血”,将面临从科技创新板退市的风险。

如果公司自上市之日起第四个完整会计年度,扣除非经常性损益前后的净利润(包括追溯重述)为负,营业收入(包括追溯重述)小于1亿元,或者经审计净资产(包括追溯重述)为负,则可能导致公司触发退市条件。上市后,如果公司主要产品未开发或未获得药品上市批准,且公司无其他业务或产品符合《上海证券交易所科技创新板股票上市规则》的要求,也可能触发公司退市条件。

这意味着R&D上市公司的营业收入、净利润或净资产可以“停牌3年”,否则股票将直接停牌。

特别注意的是,与主营业务无关的贸易业务或关联交易收入不计入对价。

以上规定其实是对无利可图的医药企业的“黄牌警告”。对于无利可图的医药公司,我们不仅要考虑目前估计的市值和产品技术是否达到上市标准,还要关注自身的R&D管道、临床进展、未来上市后三年内营销是否能达到预期进展以及是否具备可持续经营的能力。

业内人士指出,不要为了在科技创新板上市而用第五套市值和财务指标冲击科技创新板。

资深投资银行家、《科技创新之路》一书的作者王表示,泽京生物的亏损可以说是业界的一个标杆。对于亏损企业,做好风险预警和信息披露,剩下的交给市场。市场第一次接触亏损公司上市可能不太习惯,但这种趋势是不可逆转的。为什么要管理投资者的适当性,也就是投资者要专业化。

不过,王也表示,可以a股上市的不是亏损公司,而是有投资价值但暂时亏损的公司可以上市。另一方面,亏损公司仍然有很大的风险,未来能否盈利,何时盈利,都有很大的不确定性,甚至R&D最终失败也是正常的。

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