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女用伟哥 第二款女用“伟哥”将在美国上市 但它真的像“伟哥”(金戈)一样管用

导语:上周,美国食品和药物管理局批准了一种可以增强女性性欲的药物。这是美国批准的第二种治疗功能低下的女性性欲障碍的药物,其定价尚未披露。“性冷淡”的拯救者?威尔·康乃尔医学中心的临床精神病学教授莎伦·帕里什说,世界上大约6%到10%的育龄妇女可能患有HSDD病。它是女性性功能障碍最常见的类型之一,主要表现为性欲下降

上周,美国食品和药物管理局批准了一种可以增强女性性欲的药物。这是美国批准的第二种治疗功能低下的女性性欲障碍的药物,其定价尚未披露。

“性冷淡”的拯救者?

威尔·康乃尔医学中心的临床精神病学教授莎伦·帕里什说,世界上大约6%到10%的育龄妇女可能患有HSDD病。它是女性性功能障碍最常见的类型之一,主要表现为性欲下降,引起情绪焦虑和人际交往困难。从生物学角度来看,性欲的产生与大脑中兴奋性和抑制性神经元的整合和调节密切相关。被HSDD困扰的女性的神经系统存在“抑制系统障碍”。Vyleesi可以激活黑皮质素受体4,通过内源性脑通路调节性欲和性反应,帮助绝经前女性维持正常的性欲。

这听起来很棒,但据彭博社(Bloomberg News)报道,美国食品和药物管理局(FDA)披露的Vyleesi临床试验数据有点单薄——在1200多名受试者中,药物治疗组有25%的患者认为他们的性欲有所改善,安慰剂组的这一数字为17%。这导致一些人质疑这种药物的重要性。来自纽约的性治疗师Leonore Tiefer认为,性欲减退不是一个简单的生物学问题,不能简单地通过踩加速器来解决。然而,药品制造商AMAG制药表示,他们并不打算从一开始就追求巨大的改善效果,因为即使是看似微小的变化也会对HSDD女性的精神状态和生活质量产生巨大影响。

一个人的错误是另一个人的教训。

Vyleesi并不是第一个可以进入医生处方和药房货架的女性伟哥。2015年,美国食品和药物管理局批准了世界上第一种口服药物氟班色林,用于治疗HSDD病和改善女性生活质量。Addyi的目标与Vyleesi不同,它通过抑制大脑中血清素的活动而起作用。一直认为5-HT可以通过抑制兴奋性多巴胺能系统来降低性行为动机。因此,从理论上说,调节大脑中的5-羟色胺及其受体可以改善“性冷淡”。

图片来源:ScientificAmerican

虽然第一个女性版伟哥上市吸引了不少关注,但Addyi上市后的表现却令人失望:有声音指责FDA在审批过程中控制不严,另外该药起效慢,对酒精也有不清楚的副作用,使其失去了大量潜在用户。2018年,该药物的全球销售额为348万美元,不到2018年辉瑞著名“蓝色平板”销售额的六分之一。

Vyleesi中没有Addyi的酒精安全问题,但前者的使用方式仍然是其被接受的障碍——它是一种可注射的药物,患者必须在发生性行为前给自己皮下注射,才能生效。此外,该药物最常见的副作用是恶心,约40%的女性在临床试验中表现出恶心。FDA建议女性在24小时内只使用一剂,每月不超过八剂。

即使可以忽略“前任”艾迪不方便的使用体验和糟糕的表现,Vyleesi的推广还有一个重要的问题需要解决:作为治疗女性HSDD的药物,可能找不到足够的HSDD患者。目前这种女性性功能障碍是通过排除法诊断的,是一个非常复杂的过程。首先,患者必须清楚地意识到自己性欲的丧失,并为此感到痛苦;其次,医生需要排除性欲产生的其他原因,如亲密关系破裂、其他药物的副作用或手术的持久影响。一位商业分析师告诉STAT,尽管美国约有500万女性可能成为这种新药的潜在消费者,但人们很难知道这些女性中真正寻求治疗的比例是多少,这可能是一个非常小的数字。

进入中国?

虽然华尔街分析师并不看好Vyleesi的商业前景,但仍有企业对这种注射型女性伟哥感兴趣。2017年,上海复星制药以1.05亿美元的价格从美国palatin Technologies获得了bumenopeptide在中国的独家商业化和非独家开发制造权。目前,中国还没有批准任何治疗HSDD的药物,一些医疗媒体认为中国的这个领域是一个没有竞争的“蓝海”。

2019年4月,复星制药宣布其“布诺肽注射液治疗功能失调女性性功能障碍”的申请已获国家药品监督管理局审核通过,进行临床试验注册。

伟哥带来的巨大市场潜力,让女性用伟哥对未来充满信心。

有争议的未来

癌症治疗可以缩小肿瘤,糖尿病药物可以降低血糖,那么像Vyleesi这样的“力比多改善药物”能“挽救”欲望的下降吗?

在纽约长老会医院工作并担任AMAG有偿顾问的莎伦·帕里什博士认为,对于患有HSDD症的女性来说,营造浪漫氛围和与伴侣喝杯红酒毫无帮助,这与抑郁症患者不能通过观看搞笑电影治愈的原因相同。他们应该得到药物的帮助来摆脱HSDD带来的痛苦和麻烦。

然而,我们必须承认,性欲不仅仅是一个生理问题。来自纽约的性治疗师Leonore Tiefer认为,这是生殖器官、循环系统、神经系统、亲密关系、人性、婚姻状况等一系列复杂因素的混合体。你甚至很难定义什么是“性”。这有点像跳舞——没人能通过解剖解释芭蕾为什么能给我们带来快感,可笑。

美国克利夫兰医学中心的临床心理学家谢丽尔·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)则乐观得多:Vyleesi和Addyi等女性“性欲改善药物”的出现,使人们能够正视女性在性生活中可能遭受的难以言说的痛苦。就像治疗抑郁症的药物百忧解经历了波折,成为现代医学史上精神病学领域的重要变革一样,她希望女性用伟哥也能给未来女性性行为障碍的诊断和治疗标准带来改变。

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